| 注册证编号 | 桂械注准20172400086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一：咪唑缓冲液 100mmol/L、镁离子（Mg2+ ） 10mmol/L、N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L、 烟酰胺酸嘌呤二核苷酸磷酸（NADP+ ） 2mmol/L、己糖激酶 300U/L、葡萄糖 20mmol/L、二磷酸腺苷（ADP） 2mmol/L、一磷酸腺苷（AMP） 5mmol/L、二腺苷五磷酸三锂（AP5A） 10μmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2500U/L；试剂二：磷酸肌酸 30mmol/L。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗卫生部门定量检测血液标本中的肌酸激酶含量。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/24 |
| 生效日期 | 2022/5/24 |
| 有效期至 | 2027/4/12 |
