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桂林优利特医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20172400104”基本信息
注册证编号桂械注准20172400104 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP 底物-AMP缓冲液法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液(AMP缓冲液) 350mmol/L、 硫酸锌 1.0mmol/L、N-羟乙基乙二胺三乙酸(HEDTA) 2.0mmol/L、 对-硝基酚磷酸盐 16mmol/L、醋酸镁 2.0mmol/L。
适用范围/预期用途用于医疗卫生部门定量检测血液标本中的碱性磷酸酶含量。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2017/5/12
生效日期2017/5/12
有效期至2027/5/11
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