| 注册证编号 | 粤械注准20182140194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山瑞福医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
| 产品名称 | 五官科清洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PrevenCo/NET、BallCo、PrevenCo/NET-Ⅰ、PrevenCo/NET-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | PrevenCo/NET由主机、洁鼻组件、洗鼻组件、洗眼组件、洗喉组件、过滤减噪组件组成。 BallCo由手动气囊、洗鼻组件、洗喉组件、洗眼组件组成。 PrevenCo/NET-Ⅰ、PrevenCo/NET-Ⅱ由主机、螺旋输气管、转接头、雾化器（50ML、100ML、200ML）、喷头罩、喉罩、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | PrevenCo/NET、BallCo型：清除口、咽部分泌物或扁桃体术后扁桃体表面结膜及干痂、缓解咽喉不适；患者眼睛清洗或雾化给药；鼻腔炎症的给药、鼻腔分泌物的清洗。 PrevenCo/NET-Ⅰ、PrevenCo/NET-Ⅱ：清除口、咽部分分泌物或扁桃体术后扁桃体表面结膜及干痂，缓解咽喉不适；鼻腔炎症的给药、鼻腔分泌物的清洗。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2028/3/4 |
