| 注册证编号 | 粤械注准20232401150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳传世生物医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋102 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层、重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层（委托生产） |
| 产品名称 | 凝血质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：TH-CCNA；TH-CCABNA 规格：（正常水平）4×1mL；（异常水平）4×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干人血浆。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适用仪器及配套试剂共用，用于临床检验中活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、抗凝血酶III（AT-III）项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/30 |
| 生效日期 | 2023/6/30 |
| 有效期至 | 2028/6/29 |
