| 注册证编号 | 桂械注准20212170150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林懿可仕医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市七星区朝阳路信息产业园D-8地块 |
| 生产地址 | 桂林市七星区朝阳路信息产业园D-8地块1号楼A区 |
| 产品名称 | 口腔麻醉助推仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OAB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由麻醉仓、主机（含内部电源、电机驱动、推杆组件）、无线充电座、电源适配器(选配)、充电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 口腔麻醉助推仪与卡局式口腔专用麻药及一次性针头（口腔麻药及针头需另购）配合使用，用于口腔麻醉剂的注射。 备注：一次性针头必须符合 YY/T0587-2018(一次性使用无菌牙科注射针）标准。须使用具有医疗器械注册证的口腔麻药及针头。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/30 |
| 生效日期 | 2021/8/30 |
| 有效期至 | 2026/8/30 |
