| 注册证编号 | 粤械注准20242090572 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省佛山市顺德区大良街道新滘社区凤翔工业区凤新路一街一巷4号A座三、四、五、六楼 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区大良街道新滘社区凤翔工业区凤新路一街一巷4号A座三、四、五、六楼 |
| 产品名称 | 盆底肌康复治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PFE Max |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电极线、盆底肌治疗探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过神经肌肉电刺激进行盆底功能障碍的辅助治疗，辅助改善尿失禁（含产后压力性尿失禁），轻度盆腔器官膨出和脱垂、盆底肌松弛，缓解软组织损伤引起的疼痛。产品可配合理疗电极片使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/25 |
| 生效日期 | 2024/4/25 |
| 有效期至 | 2029/4/24 |
