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深圳德夏生物医学工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232220533”基本信息
注册证编号粤械注准20232220533 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳德夏生物医学工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区西乡街道富华社区创富磁带厂4号厂房4层、3层B;在西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园厂房A栋二层、四层、三层301、厂房B栋二层设有经营场所从事经营活动
生产地址深圳市宝安区西乡街道富华社区创富磁带厂4号厂房4层
产品名称半自动尿碘分析仪
管理类别第二类
型号规格UI-Dia
结构及组成/主要组成成分由主机和客户端软件组成,其中主机包括检测模块、电路板、光谱仪、LED光源、扫描头和电源适配器。
适用范围/预期用途与过氧乙酸四甲基联苯胺氧化显色法的尿碘测定试剂盒配套使用,供 医疗机构对人体尿液样本中碘定量检测。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/3/30
生效日期2023/3/30
有效期至2028/3/29
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