| 注册证编号 | 湘械注准20202140750 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞益朗医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二201 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二201 |
| 产品名称 | 一次性使用引流冲洗导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3×280、5×280、8×280、10×280、3×330、5×330、8×330、10×330、3×420、5×420、8×420、10×420 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗引流管由不锈钢接管、导管、阀体、阀门、夹子、冲洗接头、接管保护套和吸引接头组成；按不锈钢接管的外径不同冲洗引流管分为12个规格。导管、接头采用符合GB 15593-1995医用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，阀体、阀门、穿刺头和夹子采用符合 GB/T 12672-2009 丙稀腈-丁二稀-苯乙烯树脂（ABS）制成。不锈钢接管采用符合GB/T 1220-2007中规定的O6Cr19Ni10不锈钢材料制成。冲洗引流管采用环氧乙烷灭菌；产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术中冲洗创面和吸除积液用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/25 |
| 生效日期 | 2022/1/25 |
| 有效期至 | 2025/4/12 |
