| 注册证编号 | 粤械注准20222090849 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳半岛医疗集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼 |
| 产品名称 | 盆底康复治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FemeTite 99、FemeTite 88、FemeTite 77、FemeTite 66、FemeTite 55、FemeTite 33、FemeTite 22、FemeTite 11 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、脚踏开关、电源线、手持件（可选配）和电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 电刺激功能通过改善盆底肌肉强度，用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁患者的辅助治疗及产后盆底康复；电灼功能用于对妇科外阴和浅表自然腔道局部病变组织进行凝固。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/4 |
| 生效日期 | 2022/7/4 |
| 有效期至 | 2027/7/3 |
