| 注册证编号 | 粤械注准20192040733 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市世医堂医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一、三、四楼 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一、三、四楼 |
| 产品名称 | 膨胀式椎体成形套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PKP－Ⅰ—15mL、PKP－Ⅱ—15mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由压力泵、高压导管、骨水泥推送器、穿刺针、骨水泥旋入器、一次性骨水泥搅拌器、调和棒、调和器旋盖组成。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高粘度骨水泥配套,供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2029/6/26 |
