| 注册证编号 | 桂械注准20222220459 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层 |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RM-CU880 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由样本盘、样本加注机构、试剂盘、试剂加注机构、反应盘、恒温槽、搅拌机构、反应杯清洗机构、冷藏系统、光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统、计算机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体中待测物的定量分析，主要用于肝功、肾功、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项目的检测。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/30 |
| 生效日期 | 2022/12/30 |
| 有效期至 | 2027/12/29 |
