| 注册证编号 | 桂械注准20222220444 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市七星区东环路东侧GX-G08一号楼1层、2层和二号楼 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CA-1300A、CA-1300B、CA-1300C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由分析仪主机、前端传输轨道（选配）、样本调度单元（选配）、操作部、附件组成。分析仪主机由试剂处理单元、样本处理单元、搅拌单元、反应单元、反应杯自动清洗单元、光学检测单元组成，附件由主机电缆线、排水管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构及实验室对血清、血浆、尿液、脑脊液、胸腹水的定性或定量分析。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/22 |
| 生效日期 | 2022/12/22 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
