选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

广西思迈生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222400159”基本信息
注册证编号桂械注准20222400159 [查看相关产品信息]
注册人名称广西思迈生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市国凯大道东21号3号厂房,4号厂房2楼西区,6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼
生产地址广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房
产品名称乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分试剂盒由试剂(R1,R2)、质控品(选配)、校准品(选配)组成。 试剂1(R1) 三羟甲基氨基甲烷 440mmol/L 乳酸锂 188 mmol/L 试剂2(R2) β-氧化型烟酰胺嘌呤二核苷酸 18 mmol/L 校准品: 1.成分:乳酸脱氢酶; 2.定值:见校准品瓶签/靶值附表; 3.溯源性:溯源至国家标准物质GBW(E)090593a。 质控品:成分:乳酸脱氢酶。 注:不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围/预期用途本品用于检测人血清或血浆样本中乳酸脱氢酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/6/17
生效日期2022/6/17
有效期至2027/6/16
相关证件推荐