| 注册证编号 | 闽械注准20172170198 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福州维尔德医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域 |
| 生产地址 | 福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、桥、嵌体；钴铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；镍铬合金烤瓷冠、桥、嵌体；镍铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；金合金烤瓷冠、桥、嵌体；金合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；金钯合金烤瓷冠、桥、嵌体；金钯合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；可切削纯钛光固化复合树脂冠、桥；纯钛铸造冠、桥、嵌体、桩核；纯钛切削桩核；二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、桥、嵌体、贴面；聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的牙科金属、二氧化锆陶瓷、玻璃陶瓷、复合树脂、牙科高分子材料、瓷粉等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/13 |
| 生效日期 | 2021/12/13 |
| 有效期至 | 46666 |
