| 注册证编号 | 桂械注准20212400117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：乳酸脱氢酶1000-8000 U/L、还原型辅酶 I0.05-2 mmol/L、苹果酸脱氢酶1000-5000 U/L R2：α -酮戊二酸5-50 mmol/L、L-天门冬氨酸50-500 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中天门冬氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/11 |
| 生效日期 | 2021/8/11 |
| 有效期至 | 2026/8/10 |
