| 注册证编号 | 沪械注准20172080658 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海贝特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区新场工业区古爱路18号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区新场工业区古爱路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管胚、标准接头、套囊、单向阀、指示囊、充气管、导芯、加强管胚（只适用于加强型）、导引型导芯（只适用于导引型）组成。 产品采用符合GB/T15593-2020《输血(液)器具用聚氯乙烯塑料》要求的医用聚氯乙烯制成，其中加强管胚由聚氯乙烯和304不锈钢制成的加强丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在治疗中建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/24 |
| 生效日期 | 2022/2/24 |
| 有效期至 | 2027/11/14 |
