| 注册证编号 | 桂械注准20222070168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西凯尔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层整层 |
| 生产地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马国际科技园7号楼三层301 |
| 产品名称 | 血糖血压测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KE-1000、KE-1001、KE-1002 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、袖带、采血笔、采血针、试纸（选配）组成；主机为血糖血压测试仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人测量其收缩压、舒张压和脉率，以及配合配套血糖试纸使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。血压测量其数值仅供诊断参考。 |
| 审批部门 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局 |
| 批准日期 | 2022/6/24 |
| 生效日期 | 2022/6/24 |
| 有效期至 | 2027/6/23 |
