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山西康必健医药集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20242140107”基本信息
注册证编号晋械注准20242140107 [查看相关产品信息]
注册人名称山西康必健医药集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼
生产地址侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内(委托生产)
产品名称医用透明质酸钠修护敷料
管理类别第二类
型号规格1、1-5、2、2-5、3、3-5、4、5、6、7、8、10、15、18、20、25、28、30、33、35、38、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、120、150、160、180、200、240(单位:g)。
结构及组成/主要组成成分该产品由透明质酸钠、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、依地酸钠、苯氧乙醇、纯化水和配以按压头的聚乙烯复合管组成,按压头材质为聚乙烯或聚丙烯。
适用范围/预期用途该产品适用于非慢性创面(浅表性创面、激光、光子嫩肤、果酸换肤、微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2024/6/14
生效日期2024/6/14
有效期至2029/6/13
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