| 注册证编号 | 川械注准20222140088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都市益康堂医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市新都区军屯镇郭家村9组 |
| 生产地址 | 四川省成都市新都区军屯镇郭家村9组100号5号楼、4号楼纯化水站 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm； 非无菌型耳挂式14.5cm×9.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用三层非织造布、鼻夹和口罩带加工制成，面层采用蓝色纺粘无纺布制成，中层过滤材料采用熔喷布制成，内层采用白色纺粘无纺布制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用松紧带制成，口罩呈平面形。口罩为非灭菌型。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/30 |
| 生效日期 | 2022/5/30 |
| 有效期至 | 2027/5/29 |
