| 注册证编号 | 桂械注准20232180217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西达庆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西贵港市平南县工业园区 |
| 生产地址 | 广西贵港市平南县工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用三角球囊子宫支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QZ22-05、QZ22-08 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管、球囊、导管座、充盈阀组成。三角球囊子宫支架的导管、球囊、导管座由硅橡胶制成；充盈阀由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈（ABS）制成。本品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床子宫内宫腔手术、刮宫术后的宫内放置，以减少子宫内出血。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/10 |
| 生效日期 | 2023/10/10 |
| 有效期至 | 2028/10/9 |
