| 注册证编号 | 粤械注准20192401134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安帝宝科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第七层东-1 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第七层东-1 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：40mL×2，R2：10mL×2；R1：40mL×1，R2：10mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。其中，R1 的主要成分为：100mmol/L 三羟甲基氨基甲烷、2mmol/L 三磷酸腺苷（ATP）、1mmol/L 辅酶I（NAD+）、2 mmol/L 氯化镁（MgCl2）；R2 的主要成分为：100mmol/L 三羟甲基氨基甲烷、5KU/L 己糖激酶（HK）、1KU/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中葡萄糖的浓度，临床上主要用于反映血糖水平。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/22 |
| 生效日期 | 2019/10/22 |
| 有效期至 | 2024/10/21 |
