| 注册证编号 | 苏械注准20202401633 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | C反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×60ml 试剂2：1×20ml；试剂1：2×60ml 试剂2：1×40ml；试剂1：3×60ml 试剂2：1×60ml；试剂1：4×60ml 试剂2：2×40ml；试剂1：5×60ml 试剂2：2×50ml；试剂1：6×60ml 试剂2：2×60ml；试剂1：7×60ml 试剂2：2×70ml；试剂1：8×60ml 试剂2：4×40ml；试剂1：1×90ml 试剂2：1×30ml；试剂1：2×90ml 试剂2：1×60ml；试剂1：3×90ml 试剂2：1×90ml；试剂1：4×90ml 试剂2：2×60ml；试剂1：5×90ml 试剂2：2×75ml；试剂1：6×90ml 试剂2：2×90ml；试剂1：1×45ml 试剂2：1×15ml；试剂1：2×45ml 试剂2：1×30ml；试剂1：3×45ml 试剂2：1×45ml；试剂1：4×45ml 试剂2：1×60ml；试剂1：4×45ml 试剂2：2×30ml；试剂1：6×45ml 试剂2：2×45ml；试剂1：8×45ml 试剂2：3×40ml；试剂1：8×45ml 试剂2：2×60ml；试剂1：1×24ml 试剂2：1×8ml；试剂1：1×18ml 试剂2：1×6ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 甘氨酸缓冲液 pH=7.0 50mmol/L 聚乙二醇（PEG） 4%（w/v） 氯化钠（NaCl） 0.9%（w/v） proclin-300 0.03%试剂2 甘氨酸缓冲液 pH=7.0 50mmol/L 羊抗人C反应蛋白抗体乳胶颗粒 0.2%（w/v） proclin-300 0.03% Tween-20 0.5% |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量检测人血清C反应蛋白（CRP）含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
