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广西曼辰医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202140187”基本信息
注册证编号桂械注准20202140187 [查看相关产品信息]
注册人名称广西曼辰医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所广西-东盟经济技术开发区上平路17号正源厂房8#厂房
生产地址广西-东盟经济技术开发区上平路17号正源厂房8#厂房
产品名称一次性使用医用口罩(非无菌)
管理类别第二类
型号规格耳挂式175mm×95mm
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由3层材料组成,从外到内由无纺布、熔喷无纺布、无纺布经热合、裁切而成。产品为一次性使用。
适用范围/预期用途用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障,一次性使用。口罩成品为非无菌口罩。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/5/6
生效日期2021/5/6
有效期至2026/5/5
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