| 注册证编号 | 滇械注准20162400029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶检测试剂盒（硫代丁酰胆碱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "R1：60mL×4 R2：30mL×2 R1：60mL×2R2：30mL×1 R1：40mL×1 R2：10mL×1 R1：100mL×4 R2：50mL×2 R1：80mL×2R2：40mL×1 R1：50mL×4R2：25mL×2 R1：40mL×4 R2：20mL×2 R1: 62mL×6R2:15mL×6 R1：27mL×1R2：8mL×1 R1：16.8mL×12 R2：4.2mL×12 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 校准品：1 m |
| 结构及组成/主要组成成分 | " R1：5、5二硫代-2-硝基苯甲酸 2.5×10-4mol/L、 磷酸盐缓冲液(pH7.7) 0.1mol/L R2：硫代丁酰胆碱 0.006mol/L " |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清、血浆中胆碱脂酶的活性，临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/26 |
| 生效日期 | 2021/6/26 |
| 有效期至 | 2026/6/25 |
