| 注册证编号 | 苏械注准20212200040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京鼎世医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢三层 |
| 生产地址 | 委托生产地址：南京市江北新区中山科技园科创大道9号F7栋第一层、第二层北面 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌揿针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌揿针由针体和针柄组成，针体应以GB/T4240-2019中规定的06Cr19Ni10（SUS304）不锈钢丝制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体体表穴位（含耳穴）的表浅侵入式刺激，用于埋针疗法、微针针刺疗法、皮内针疗法等使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/19 |
| 生效日期 | 2022/1/19 |
| 有效期至 | 2026/1/25 |
