| 注册证编号 | 桂械注准20222080360 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西新宇瑞霖医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北海市北海大道北西藏路以西北海银河城市科技产业城2幢0101号房 |
| 生产地址 | 北海市高新区西藏路高新技术创业园115/116/117号 |
| 产品名称 | 医用饱和制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XYRL-10L-4.0BX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 制氧机由无油空气压缩机的动力系统，过滤、冷却及除水系统，吸附塔空气分离系统，控制阀(进气阀、排气阀、均压阀、放空阀、排水阀)及电控系统和氧气浓度监测系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%-96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/18 |
| 生效日期 | 2022/10/18 |
| 有效期至 | 2027/10/17 |
