| 注册证编号 | 桂械注准20232140176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 防城港康业医疗器械科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区防城港市防城区云朗科技园一期二号厂房一层 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区防城港市防城区云朗科技园一期二号厂房一层 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式，规格： 长×宽cm （15.5×10.5）cm 折叠头戴式，规格： 长×宽cm （15.5×10.5）cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外层为聚丙烯无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布和热风棉，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成（聚丙烯和镀锌铁丝），口罩带为氨纶制成的松紧带。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。经环氧乙烷灭菌、产品无菌，一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/18 |
| 生效日期 | 2023/8/18 |
| 有效期至 | 2028/8/17 |
