| 注册证编号 | 辽械注准20222090020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳爱健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市铁西区建设西路9-1号1012 |
| 生产地址 | 沈阳市于洪区洪湖北街50-8三层 |
| 产品名称 | 结肠途径治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AJ-18C、AJ-18D、AJ-18E、AJ-18F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、保留器、手动控制器、注液管件组成。主机包括加热装置、压力控制及水路部件、流量和温度检测部件、电气控制及显示部件（显示器、鼠标、键盘）、贮药瓶、液箱（容量35L）。软件名称结肠途径治疗机产品型号：AJ-18CAJ-18DAJ-18EAJ-18F软件发布版本：Aj-v1CAj-v1DAj-v1EAj-v1F |
| 适用范围/预期用途 | 用于结肠的清洁及灌注，适用于功能性便秘的治疗、术前及肠镜检查前的准备及慢性肾功能衰竭的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/24 |
| 生效日期 | 2022/3/24 |
| 有效期至 | 2027/3/23 |
