| 注册证编号 | 粤械注准20152170282 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 梅州市金辉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 梅州市彬芳大道10号新卓大厦二楼 |
| 生产地址 | 梅州市彬芳大道10号新卓大厦二楼，一楼（6号店，8号店） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金金属冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠(桥、贴面)、激光熔融钴铬合金金属冠(桥)、激光熔融钴铬合金烤瓷冠(桥)、种植体上部激光熔融钴铬合金烤瓷冠(桥)、二氧化锆桩核、纯钛金属桩核、可加工玻璃陶瓷冠（嵌体、贴面） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通金属烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 金属冠（桥）：采用齿科金属经铸造成型、工艺雕刻而成； 全瓷冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 全锆冠（桥）、二氧化锆桩核：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成； 铸瓷冠(桥、贴面)：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成； 激光熔融金属烤瓷义齿：采用钴铬合金粉末、烤瓷粉经激光选取熔化、烧结、成型、工艺雕刻而成； 激光熔融金属义齿：采用钴铬合金粉末经激光选取熔化、成型、工艺雕刻而成； 可加工玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体）：由瓷质材料经切削、烧结后打磨成型； 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件，桩核类产品均为定制式非预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/23 |
| 生效日期 | 2020/4/23 |
| 有效期至 | 2025/4/22 |
