| 注册证编号 | 桂械注准20242140018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西天姿医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（广西）自由贸易试验区南宁片区五象大道401号南宁航洋信和广场3号楼四十五层4506号办公 |
| 生产地址 | 南宁市连畴路60号6#、39# |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 椭圆形：23.5cm×19.5cm、21.1cm×22.5cm、19.4cm×5.5cm、8.7cm×4.5cm、8cm×5.5cm、7.5cm×4cm；方形：21.1cm×9.8cm，允差：±10% |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由敷料和包装材料组成。敷料由重组人源化胶原蛋白原液、卡波姆、甘油、纯化水和无纺布组成，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 中国（广西）自由贸易试验区南宁片区管理委员会 |
| 批准日期 | 2024/1/26 |
| 生效日期 | 2024/1/26 |
| 有效期至 | 2029/1/25 |
