| 注册证编号 | 桂械注准20222400091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西科健邦生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼 |
| 生产地址 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼 |
| 产品名称 | 脂蛋白α测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 聚乙二醇6000 10g/L 氯化钠 10mmol/L 试剂2： 脂蛋白α抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒 20mL/L 校准品： 脂蛋白α抗原（冻干品，浓度见瓶签） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于定量检测人体血清样本中载脂蛋白α的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。仅供医疗机构使用，不能个人使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2027/4/7 |
