| 注册证编号 | 桂械注准20162400005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 中低阳性浓度尿质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由冻干品和复溶液组成，含牛血清白蛋白、牛血红蛋白、葡萄糖、亚硝酸盐等多种物质。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于尿液化学分析仪（干化学）及配套尿试纸条检测系统中酸碱度(pH)、白蛋白(PRO)、葡萄糖(GLU)、隐血(BLD)、酮体(KET)、尿比重(SG)、胆红素(BIL)、尿胆原(URO)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(WBC)等测试项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
