| 注册证编号 | 甘械注准20222070139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃省艾柏尔兰迪医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市城关区高新技术产业开发区定连园区金科路西侧兰州国家生物医药基地2号楼2单元3层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市城关区高新技术产业开发区定连园区金科路西侧兰州国家生物医药基地2号楼2单元3层 |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RD9012 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电池、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器和脉搏氧 饱和度传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血 氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)的测量和监护。监护信息可以显示、 回顾、存储。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/25 |
| 生效日期 | 2022/7/25 |
| 有效期至 | 2027/7/24 |
