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桂林菲特斯医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20232170118”基本信息
注册证编号桂械注准20232170118 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林菲特斯医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市临桂区秧塘工业园人民路延长线东南侧
生产地址桂林市临桂区临桂镇人民南路83号6号楼
产品名称种植手术用牙钻
管理类别第二类
型号规格定点钻:LD20;球钻:BD14、BD23、BD31;先锋钻:PD2207、PD2208、PD2210、PD2211、PD2213、PD2215、PD2807、PD2808、 PD2810、PD2811、PD2813、PD2815、PD3007、PD3008、PD3010、PD3011、PD3013、 PD3015;侧锋钻:SDS20、SDL20; 扩孔钻:ED3507、ED3508、ED3510、ED3511、ED3513、ED3515、ED4007、 ED4008、ED4010、ED4011、ED4013、ED4015、ED4507、ED4508、ED4510、ED4511、ED4513、ED4515、ED5007、ED5008、ED5010、ED5011、ED5013、ED5015、EDN3507、EDN3508、EDN3510、EDN3511、EDN3513、EDN3515、EDN4007、EDN4008、EDN4010、EDN4011、EDN4013、EDN4015、EDN4507、 EDN4508、EDN4510、EDN4511、EDN4513、EDN4515、EDN5007、EDN5008、 EDN5010、EDN5011、EDN5013、EDN5015;皮质骨钻:CDS35、CDS40、CDS45、CDS50、CDT35、CDT40、CDT45、CDT50;攻丝钻:TAP35、TAP40、TAP45、TAP50
结构及组成/主要组成成分种植手术用牙钻由杆部和工作部分组成,其中球钻、先锋钻、侧锋钻、扩孔钻采用S46500不锈钢制成,定点钻、皮质骨钻、攻丝钻采用X30CrMoN15-1不锈钢制成。
适用范围/预期用途用于口腔种植修复手术过程中,制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2023/9/18
生效日期2023/9/18
有效期至2028/6/13
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