| 注册证编号 | 桂械注准20232170118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林菲特斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市临桂区秧塘工业园人民路延长线东南侧 |
| 生产地址 | 桂林市临桂区临桂镇人民南路83号6号楼 |
| 产品名称 | 种植手术用牙钻 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 定点钻：LD20；球钻：BD14、BD23、BD31；先锋钻：PD2207、PD2208、PD2210、PD2211、PD2213、PD2215、PD2807、PD2808、 PD2810、PD2811、PD2813、PD2815、PD3007、PD3008、PD3010、PD3011、PD3013、 PD3015；侧锋钻：SDS20、SDL20； 扩孔钻：ED3507、ED3508、ED3510、ED3511、ED3513、ED3515、ED4007、 ED4008、ED4010、ED4011、ED4013、ED4015、ED4507、ED4508、ED4510、ED4511、ED4513、ED4515、ED5007、ED5008、ED5010、ED5011、ED5013、ED5015、EDN3507、EDN3508、EDN3510、EDN3511、EDN3513、EDN3515、EDN4007、EDN4008、EDN4010、EDN4011、EDN4013、EDN4015、EDN4507、 EDN4508、EDN4510、EDN4511、EDN4513、EDN4515、EDN5007、EDN5008、 EDN5010、EDN5011、EDN5013、EDN5015；皮质骨钻：CDS35、CDS40、CDS45、CDS50、CDT35、CDT40、CDT45、CDT50；攻丝钻：TAP35、TAP40、TAP45、TAP50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 种植手术用牙钻由杆部和工作部分组成，其中球钻、先锋钻、侧锋钻、扩孔钻采用S46500不锈钢制成，定点钻、皮质骨钻、攻丝钻采用X30CrMoN15-1不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔种植修复手术过程中，制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2028/6/13 |
