| 注册证编号 | 粤械注准20242080348 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 产品名称 | 气管切开插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SCW—6.5、SCW－7.0、SCW－7.5、SCW－8.0、SCW－8.5、SCW—6.5—D、SCW－7.0—D、SCW－7.5—D、SCW－8.0—D、SCW－8.5—D、SCW—6.5—T、SCW－7.0—T、SCW－7.5—T、SCW－8.0—T、SCW－8.5—T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单腔型号由外插管、插管芯、套囊、指示球囊、充气管、充气阀及固定翼等组成；双腔型号由外插管、插管芯、套囊、指示球囊、充气管、充气阀、固定翼、吸痰管等组成；三腔型号由外插管、插管芯、套囊、指示球囊、充气管、充气阀、固定翼、吸痰管、冲洗管等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床急救气管节切开，建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/6 |
| 生效日期 | 2024/3/6 |
| 有效期至 | 2029/3/5 |
