| 注册证编号 | 桂械注准20242140233 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西名欧药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市连畴路60号6#、39# |
| 生产地址 | 南宁市连畴路60号6#、39# |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白贴敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 方形（5cm×5cm；10cm×10cm；20cm×10cm；30cm×10cm）、椭圆形（Φ21.1cm×22.5cm；Φ9.5cm×6cm）、眼状（17.5cm×6.1cm）、颈状（26.4cm×14cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组人源胶原蛋白液（含重组人源化胶原蛋白、卡波姆、纯化水、甘油、羟苯甲酯）和无纺布组成。铝塑复合袋包装，产品经钴60灭菌后应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及其周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/9 |
| 生效日期 | 2024/8/9 |
| 有效期至 | 2029/8/8 |
