| 注册证编号 | 苏械注准20172081631 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏海德医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇工业集中区 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇工业集中区 |
| 产品名称 | 一次性使用湿热交换过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、复合型、气切型规格：成人、小儿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿热交换过滤器普通型由壳体及过滤介质组成，复合型由壳体、过滤介质、湿热交换介质组成；气切型由壳体和无尘纸组成；按产品的组织结构及用途分为普通型、复合型、气切型，按使用对象分为成人和小儿两种规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换和过滤颗粒。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/29 |
| 生效日期 | 2022/6/29 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
