| 注册证编号 | 桂械注准20242140004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西携健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层 |
| 生产地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层 |
| 产品名称 | 自粘性软聚硅酮疤痕敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 方形：2.5 cm×1.5 cm、5 cm×4 cm、6 cm×4 cm、8 cm×1 cm、8 cm×3 cm、8 cm×4 cm、12 cm×3 cm、12 cm×8 cm、16 cm×12 cm、10 cm×3 cm、10 cm×5 cm、11 cm×7 cm、14 cm×13 cm、15 cm×3 cm、15 cm×5 cm、15 cm×6 cm、20 cm×3 cm、20 cm×5 cm、20 cm×6 cm、21 cm×9 cm、23 cm×21 cm、25 cm×3 cm、25 cm×5 cm、26 cm×17 cm、30 cm×3 cm、30 cm×5 cm、20 cm×10 cm、10 cm×10 cm、25 cm×10 cm、15 cm×10 cm、30 cm×10 cm；圆形：ø2 cm、ø3 cm、ø4 cm、ø5 cm、ø6 cm、ø8 cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自粘性软聚硅酮疤痕敷料由自粘性软聚硅酮疤痕敷料膜和离型层组成。自粘性软聚硅酮疤痕敷料膜又可以分成两层，与皮肤接触层是软聚硅酮凝胶层；远离皮肤层是保护层，由聚氨酯与黏胶无纺布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于辅助改善增生性疤痕或瘤性疤痕、辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，非无菌提供。 |
| 审批部门 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局 |
| 批准日期 | 2024/4/17 |
| 生效日期 | 2024/4/17 |
| 有效期至 | 2029/1/8 |
