| 注册证编号 | 粤械注准20152170897 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞新乐天牙科器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市万江街道共联广场路15号301、401室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市万江街道共联广场路15号301、401室、16号301室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)金属烤瓷类：金合金烤瓷桥、金合金烤瓷冠；银钯合金烤瓷桥、银钯合金烤瓷冠；钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠；镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠;钛合金金属烤瓷桥、钛合金金属烤瓷冠；种植上部修复钴铬合金烤瓷桥；种植上部修复钴铬合金烤瓷冠；激光选区熔化钴铬合金烤瓷桥；b)金属铸造类：金合金金属冠；银钯合金金属冠；钴铬合金金属桥、钴铬合金金属冠；镍铬合金金属桥、镍铬合金金属冠；纯钛金属桥、纯钛金属冠；钛合金金属桥、钛合金金属冠；种植上部修复钴铬合金金属冠；激光选区熔化钴铬合金金属桥；c)全瓷类：铸瓷桥、铸瓷贴面、铸瓷嵌体；二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷贴面、二氧化锆全瓷嵌体;种植上部修复二氧化锆全瓷冠、种植上部修复二氧化锆全瓷桥、种植体上部修复铸瓷冠；d)光固化树脂类：纯钛光固化复合树脂桥（冠）、光固化复合树脂嵌体、种植上部修复纯钛金属复合树脂桥、种植上部修复纯钛金属复合树脂冠、种植体上部钛合金复合树脂桥、种植体上部钛合金复合树脂冠。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属烤瓷类：采用金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。金属铸造类：采用义齿金属加工制成。全瓷类：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。光固化树脂类：纯钛光固化复合树脂桥（冠）采用纯钛、光固化树脂加工，固化制成；光固化复合树脂嵌体由光固化树脂加工、固化形成。种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/1 |
| 生效日期 | 2020/7/1 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
