| 注册证编号 | 闽械注准20242070133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 漳州蒙发利医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省漳州台商投资区角美镇角嵩路228号蒙发利公司厂区7号厂房4层西区 |
| 生产地址 | 福建省漳州台商投资区角美镇角嵩路228号蒙发利公司厂区7号厂房4层西区 |
| 产品名称 | 臂式电子血压计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BM 500、BM 502B、BM 506B、BM 508B、BM 500A、BM 502A、BM 506A、BM 508A、BM 502、BM 506、BM 508、BM 505、BM 507、BM 509、BM 510、BM 512、BM 516、BM 518、BM A10、BM A12、BM 515、BM 517、BM 519 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血压计由主机（含气泵、压力传感器、压力自控气阀、显示模块、控制及处理模块、Wi-Fi模块（BM 505、BM 507、BM 509、BM A10、BM A12、BM 515、BM 517、BM 519不适用））、袖带和APP（发布版本号：V1.3）组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/5 |
| 生效日期 | 2024/8/5 |
| 有效期至 | 47334 |
