| 注册证编号 | 闽械注准20152400069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
| 产品名称 | 便隐血检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 条型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡型：便隐血检测试剂、采便管 条型：便隐血检测试剂、样品杯 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定性检测人粪便中血红蛋白。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/14 |
| 生效日期 | 2019/8/14 |
| 有效期至 | 45517 |
