九江高科制药技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20212140116”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20212140116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 九江高科制药技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省九江市湖口县湖口高新技术产业园金砂南大道 |
| 生产地址 | 江西省九江市湖口县湖口高新技术产业园金砂南大道 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型：10×6.5cm、12×7cm、13.5×8cm、14.5×9.5cm、15×9.5cm、16.5×9.5cm、17×9.5cm、17.5×9.5cm、18.5×11.5cm、19×11.5cm； 非无菌型：10×6.5cm、12×7cm、13.5×8cm、14.5×9.5cm、15×9.5cm、16.5×9.5cm、17×9.5cm、17.5×9.5cm、18.5×11.5cm、19×11.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由鼻夹、口罩体、口罩带组成。口罩体由内层、中间层和外层组成，其中内层、外层由无纺布制成，中间层由熔喷布制成；口罩带由涤纶、氨纶制成；鼻夹由可塑性材料制成。产品可由无菌形式提供或非无菌形式提供。经环氧乙烷灭菌的，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/8 |
| 生效日期 | 2021/5/8 |
| 有效期至 | 2026/5/7 |
