| 注册证编号 | 闽械注准20202070301 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门纳龙健康科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市软件园二期观日路18号203 |
| 生产地址 | 厦门市软件园二期观日路18号203 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CardioCare H1200、 CardioCare H1201 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由记录仪主机（含嵌入式软件，发布版本号V1.0)、心电导联线、座式充电座、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于采集、浏览和存储人体24小时动态心电图，不包括自动诊断分析功能。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/21 |
| 生效日期 | 2020/5/21 |
| 有效期至 | 45797 |
