| 注册证编号 | 闽械注准20172190158 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欧仕达听力科技（厦门）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2064号生物医药产业园B8号楼第3层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2064号厦门生物医药产业园B8号楼第1、3层 |
| 产品名称 | 耳背式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由麦克风、信号放大处理电路、受话器、音量控制电路、电池、外壳和嵌入式软件（发布版本号V3.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品经验配，用于听力损失患者的听力补偿。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/22 |
| 生效日期 | 2022/2/22 |
| 有效期至 | 46612 |
