| 注册证编号 | 粤械注准20232220004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳安赛诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房5层510 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房5层510 |
| 产品名称 | 全自动电化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YnY 3030 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由样本处理模块、试剂处理模块、孵育模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、测量模块、公共试剂模块、触控屏和YnY系列全自动电化学发光免疫分析软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用基于三联吡啶钌及其衍生物的电化学发光免疫分析法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量或定性检测，包括炎症、心脏疾病、传染性疾病、肿瘤和激素项目。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/6 |
| 生效日期 | 2023/1/6 |
| 有效期至 | 2028/1/5 |
