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赤峰雅美齿科技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “内械注准20182170012”基本信息
注册证编号内械注准20182170012 [查看相关产品信息]
注册人名称赤峰雅美齿科技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所内蒙古自治区赤峰市红山区园林路东三段4号
生产地址内蒙古自治区赤峰市红山区园林路东三段4号
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格铸造支架(钴铬合金、纯钛)可摘局部义齿、铸造基托(钴铬合金、纯钛)全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。
结构及组成/主要组成成分可摘局部义齿由合成树脂牙,基托,金属连接体构成;可摘全口义齿由合成树脂牙和基托构成.本产品由金属铸造(钴铬合金,纯钛)支架,义齿基托聚合物,多层色合成树脂牙等制成,制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料,均具有医疗器械产品注册证或备案凭证。
适用范围/预期用途适用于各种牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门内蒙古自治区药品监督管理局
批准日期2023/6/20
生效日期2023/6/20
有效期至2028/8/19
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