| 注册证编号 | 陕械注准20242180041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安三八妇乐健康产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区天谷七路99号三八妇乐时代广场9层 |
| 生产地址 | 杨凌示范区新桥南路三八妇乐健康产业园 |
| 产品名称 | 海藻酸钠妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和一次性推助器组成。凝胶由海藻酸钠、卡波姆、甘油、聚乙二醇400、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成，一次性推助器由管体、封口盖及一次性注入推杆、低端封口帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/26 |
| 生效日期 | 2024/6/26 |
| 有效期至 | 2029/3/10 |
