| 注册证编号 | 闽械注准20182020018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边 |
| 产品名称 | 气腹针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针管、握把、活塞、锁定接头、管芯针组成，握把由弹簧、指示标、手柄组成。针管、管芯针由符合YY/T0294.1-2016的M号钢制成，活塞由PE制成，锁定接头、手柄由PC或ABS制成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于腹部内窥镜手术过程中建立气腹。一次性使用。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/29 |
| 生效日期 | 2022/1/29 |
| 有效期至 | 46770 |
