| 注册证编号 | 粤械注准20232020891 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳泰睿仕医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用双软头导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 221HS2815、221HS2818、221HS3215、221HS3218、221HS3515、221HS3518、221BS2815、221BS2818、221BS3215、221BS3218、221BS3515、221BS3518 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双软头导丝和导丝护套组成。其中，混合双软头导丝由镍钛合金芯丝、聚四氟乙烯包塑层、聚氨酯包覆层和聚维酮涂层组成；斑马双软头导丝由镍钛合金芯丝、聚四氟乙烯包塑层组成；导丝护套由聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2028/5/23 |
