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无锡康莱医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232080393”基本信息
注册证编号苏械注准20232080393 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡康莱医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号4层
生产地址无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号4层
产品名称一次性使用口护吸痰管
管理类别第二类
型号规格KL-STOC-01、KL-STOC-02、KL-STOC-03、KL-STOC-04、KL-STOC-05、KL-STOC-06
结构及组成/主要组成成分一次性使用口护吸痰管分为冲吸型、抽吸型。冲吸型口护吸痰管由刷头、刷柄、手柄、储液囊(可选)、输液管、输液接头、负压调节孔组成。抽吸型口护吸痰管由刷头、刷柄、手柄、负压调节孔组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗机构对临床病人进行上呼吸道口咽部吸取痰液、口腔分泌物和清洁废液。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/3/28
生效日期2023/3/28
有效期至2028/3/27
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